摘要:目的 评估CellDetect染色技术在膀胱癌诊断中的应用价值。方法 本研究为回顾性队列研究。收集2021年3月至2023年3月于宁波市中西医结合医院治疗的202例疑似膀胱癌患者的临床资料。所有患者于术前1周内留取尿液标本进行CellDetect染色，随后行尿道膀胱肿瘤切除术，以术后病理结果为“金标准”，评估CellDetect染色技术的诊断效能。结果 CellDetect染色技术诊断膀胱癌的敏感性为70.3%，特异性为86.9%。CellDetect染色技术在不同性别、不同年龄、有无吸烟史、有无脓尿及有无血尿患者中的诊断准确度差异均无统计学意义（均P＞0.05）。CellDetect染色技术在初发膀胱癌患者中检测敏感性（65.6%）低于复发患者（90.9%），在单发肿瘤患者的检测敏感性（60.8%）低于多发肿瘤（77.6%），在＜3 cm肿瘤患者中的敏感性为（58.8%）低于≥3 cm患者（86%），在低级别肿瘤患者的敏感性（38.6%）低于高级别肿瘤患者（89.2%）（均P＜0.05）。CellDetect染色技术在非肌层浸润性膀胱癌患者的敏感性（68.5%）低于肌层浸润性膀胱癌患者（100%）。多因素Logistic回归分析显示，CellDetect染色阳性、血尿、吸烟史及脓尿均为膀胱癌诊断的独立相关因素（均P＜0.05）；CellDetect单变量模型与联合临床变量模型的ROC曲线下面积（AUC）分别为0.786、0.879，联合模型诊断效能更优。结论 CellDetect染色技术对膀胱癌具有较好的诊断敏感性与特异性，且其诊断效能受患者临床特征影响较小，在复发、多发、大体积及高级别肿瘤中表现更优，有望成为膀胱癌辅助诊断与随访的潜在工具。
